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證券簡稱:五洲醫療
證券代碼:301234
企業優勢
生產設備
公司自成立以來,經過不斷的進步與技改擴張,生產自動化水平達到了75%以上,目前在國內已發展成為同行業領先的生產商和出口商,實現年營業額超過7000萬美元。
生產控制
為了向全球客戶提供有競爭力的醫療產品,五洲非常重視對質量、安全和成本的嚴格控制。
質量控制
公司依據ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系用于法規的要求》、《醫療器械生產質量管理規范》及歐盟MDR、美國QSR820相關要求建立質量管理體系,公司擁有ISO13485質量體系認證CE證書和歐盟產品認證證書,獲得國內醫療器械產品注冊證 12 項,醫療器械產品 CE 認證 16 項,醫療器械產品 FDA 注冊 18 項。公司質量管理體系已獲得多國衛生部門的批準,質量控制無論是文件審核還是現場檢查均能順利通過。
01
安全控制
產品在經過包裝、滅菌、解析以及嚴格的抽檢環節后,安全合格的無菌產品才會到達用戶手中。
02
成本控制
優越的地理位置、便捷的交通運輸、充足的勞動力、豐沛的水電資源,大大降低了生產成本。
03
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